合肥高新区、经开区开展药品生产微生物控制培训会
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2025-06-26
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为深入贯彻落实药品生产质量管理规范要求,强化药品生产企业对微生物控制关键环节的理解与执行,6月25日下午,由安徽省药监局医药创新柔性服务高新区工作站、安徽省药监

为深入贯彻落实药品生产质量管理规范要求,强化药品生产企业对微生物控制关键环节的理解与执行,6月25日下午,由安徽省药监局医药创新柔性服务高新区工作站、安徽省药监局医药创新柔性服务经开区工作站、合肥高新生物医药孵化器、安徽省医药产业创新协会共同主办的“药品生产微生物控制策略培训”在合肥软件园一期顺利举行。各药品生产企业负责人、质量管理人员、QA/QC、验证管理人员等近五十名专业技术骨干参与。
培训伊始,安徽省药监局药品核查中心淮南分中心原主任汪暐东围绕《药品检验实验室控制与管理》作专题讲解,从实验室规范运行、污染风险点识别、数据完整性建设等方面进行了系统阐述,帮助企业理清了微生物实验室质量控制中的核心关键与管理要点。安徽农业大学生命科学学院副院长张应烙教授带来《微生物鉴定方法分享》,结合多年来教学科研成果与企业实践案例,深入解析了常见微生物的识别技术路径、快速鉴定与相关法规要求,为参训人员提供了理论与实操并重的有益参考。培训最后设置自由交流环节,参培人员围绕企业日常管理中遇到的具体问题展开探讨,进一步促进了企业间的经验互通与资源共享。
当前,合肥正聚焦打造国家生物医药产业创新高地,在产业跃升的关键阶段,监管思维、企业能力、服务机制亟需形成合力。培训不仅是一次知识传递,更是一次观念更新、路径优化的深层互动。
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